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L'effet de la phosphatidylsérine contenant Omega3 acides gras sur les symptômes du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité chez les enfants: Un essai contrôlé par placebo en double aveugle, suivie d'une prolongation ouverte Résumé Objectif Pour étudier l'efficacité et l'innocuité de la phosphatidylsérine (PS) contenant Omega3 polyinsaturés à longue chaîne d'acides gras fixés à son squelette (PS-oméga-3) pour réduire le déficit d'attention / hyperactivité (TDAH) chez les enfants des symptômes. Méthode A 15 semaines, en double aveugle, de phase contrôlée par placebo suivie d'une extension ouverte de 15 semaines supplémentaires. Deux cents enfants TDAH ont été randomisés pour recevoir soit PS-Omega3 ou un placebo, hors d'eux, 150 enfants ont continué dans le prolongement. L'efficacité a été évaluée en utilisant Conners parent et des échelles d'évaluation des enseignants (CRS-P, T), points forts et difficultés Questionnaire (SDQ) et Child Health Questionnaire (CHQ). Évaluation de la sécurité inclus surveillance des événements indésirables. Résultats La principale conclusion de la phase en double aveugle a été la réduction significative du Global: Restless sous-échelle / impulsif CRS-P et l'amélioration significative de Parent impact émotionnel (PE) sous-échelle de la CHQ, à la fois dans le groupe PS-Omega3 . Analyse exploratoire du sous-groupe d'enfants ayant un comportement hyperactif / impulsif plus prononcé, ainsi que l'humeur et le comportement-dysrégulation, a révélé une réduction significative du TDAH-Index et composants hyperactifs. Les données de l'extension en ouvert ont indiqué une efficacité soutenue pour les enfants qui ont continué à recevoir des PS-Omega3. Les enfants qui sont passés à un traitement PS-Omega3 du placebo ont montré une réduction significative des scores des sous-échelles à la fois CRS-P et le CRS-T, que de comparer les scores de base. Le traitement a été bien toléré. Conclusions Les résultats de cette étude de 30 semaines suggèrent que PS-Omega3 peut réduire les symptômes du TDAH chez les enfants. L'analyse préliminaire suggère que ce traitement peut être particulièrement efficace dans un sous-groupe d'hyperactivité-impulsivité, les enfants TDAH behaviorally-surexprimés émotionnellement et. Mots-clés Phosphatidylserine acide (PS) Omega3 TDAH acide docosahexaénoïque (DHA) eicosapentaénoïque (EPA) Essai clinique informations de Registre: Un seul centre, étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo de l'efficacité et l'innocuité de la phosphatidylsérine-Omega3 chez les enfants avec une attention trouble - deficit / hyperactivité URL: http://www. clinicaltrials. gov identifiant: NCT00418184. Auteur correspondant. Tél. 972 3 918 1600 fax: 972 3 921 5729. Copyright 2011 Elsevier Masson SAS. Tous les droits sont réservés.

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