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Boehringer, Pfizers Spiriva Mist Inhaler mai Up Mort Risque Boehringer Ingelheim GmbH et Pfizer Inc. s Spiriva brouillard inhalateur pour la maladie pulmonaire chronique peut augmenter le risque d'une mort précoce, un examen de cinq études trouvé. L'utilisation de Spiriva administré sous forme de brouillard a été associée à une augmentation de 52 pour cent dans le risque de mortalité, par rapport aux patients ayant reçu seulement un placebo, selon l'étude publiée aujourd'hui dans le British Medical Journal. L'analyse comprenait cinq essais cliniques impliquant plus de 6.500 patients. Les résultats ajoutent du poids aux préoccupations récentes en matière de sécurité par les organismes de réglementation en ce qui concerne le risque d'un risque accru de mortalité associé à ce dispositif, le BMJ a déclaré dans un communiqué. La US Food and Drug Administration a déclaré l'année dernière un examen na pas de deux ans indiquent Spiriva augmentait le risque de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral. Des études antérieures avaient suggéré un risque potentiel. Spiriva est un traitement longue durée d'action pour la maladie pulmonaire obstructive chronique, une difficulté respiratoire qui affecte jusqu'à 24 millions d'Américains, selon le National Heart, Lung and Blood Institute, une agence américaine. Le médicament est co-commerTadalafilé par Pfizer basé à New York et étroitement tenu Boehringer, de Ingelheim, en Allemagne. Les médecins doivent informer les patients du risque élevé de la thérapie et doit être prudent dans la prescription à ceux avec de possibles problèmes cardiaques sous-jacents, les chercheurs R. U. et américains ont conclu dans l'étude BMJ. Spiriva est produit à la fois sous forme de brouillard, livré avec l'inhalateur Respimat, et sous forme de poudre, livré avec un dispositif Handihaler. L'inhalateur de brouillard est disponible dans 55 pays, y compris le R. U. si isnt encore approuvé aux États-Unis, selon l'étude. Boehringer En désaccord Nous ne sont pas d'accord avec la conclusion des auteurs qu'il ya un risque accru de mortalité pour Spiriva Respimat dans la BPCO, Boehringer a déclaré dans un communiqué envoyé par courriel. Les risques et les avantages des traitements ont été documentés dans les essais cliniques et sont décrits dans l'étiquette des produits, le groupe pharmaceutique a dit. Boehringer et Pfizer ont accès aux données des patients détaillés des essais que les auteurs de l'étude na BMJ ont, la compagnie dit. Boehringer a déclaré que son réalisation d'une étude de plus de 17.000 patients comparant Spiriva Respimat et Flovent pour confirmer l'efficacité et de la sécurité, et les résultats sont dus au début de 2014. Jusqu'à ce que les résultats de cette étude, baptisée TioSpir, deviennent disponibles, la preuve indirecte qui est actuellement disponibles suggèrent que le Handihaler est un pari plus sûr que le Respimat, Christopher Cates, chercheur clinique principal à l'Université St. Georges de Londres, a écrit dans un éditorial d'accompagnement. Les inhalateurs de brouillard risque accru peuvent provenir de concentrations plasmatiques plus élevées de Spiriva résultant des dispositifs améliorés de livraison, Cates dit. Aussi connu comme l'emphysème, la bronchite ou fumeurs toux chronique, la maladie pulmonaire obstructive chronique tue plus de 120.000 Américains par an que les blocages dans les poumons conduisent à un essoufflement et d'invalidité.